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Atoolsystem

settori · sanità e laboratori

Apparecchi medicali e strumenti, verificati e tracciati.

Ambulatori, studi e laboratori lavorano con apparecchi che devono restare sicuri e misurare giusto. Atoolsystem tiene sulla scheda di ognuno le verifiche di sicurezza elettrica, la manutenzione del fabbricante, le tarature e i codici UDI.

Prova di 14 giorni con tutti i moduli, senza carta. La scheda del bene in questa pagina è un esempio: prova «Registra adempimento».

esempio

Apparecchio dell’inventario

Esempio di scheda: Elettrocardiografo

Scheda d’esempio, senza i dati di un’azienda

Estensione in usoElettromedicalitipo Elettrocardiografo
  • Regime
  • Scheda
  • Verifiche
verdettoAttenzione richiestascaduti 0in scadenza 1da registrare 1
  • Verifica sicurezza elettrica CEI EN 62353CEI EN 62353:2015 (CEI 62-148)In scadenza
  • Manutenzione preventiva secondo fabbricanteReg. UE 2017/745, art. 5 e All. IIn regola
  • Verifica funzionale/prestazionale periodicaCEI EN 60601-2-x (norme particolari)In regola
  • Registrazione e conservazione codici UDIReg. UE 2017/745, art. 25 e art. 27 par. 9Da registrare

Il verdetto non sostituisce la valutazione di un professionista abilitato.

  • Elettromedicali
  • Attrezzature
  • IT & Hardware

01chi e che cosa

Chi lavora con gli apparecchi

Il direttore sanitario, il responsabile della qualità, l’ingegneria clinica o il tecnico esterno che fa le verifiche, il responsabile del laboratorio. Gli apparecchi sono tanti e diversi, e ognuno ha la sua storia di verifiche da mostrare.

  1. La sicurezza elettrica

    Le verifiche periodiche secondo la CEI EN 62353, da ripetere anche dopo ogni riparazione.

  2. La manutenzione del fabbricante

    Il dispositivo resta conforme solo se è mantenuto secondo le istruzioni del fabbricante.

  3. La tracciabilità

    I codici UDI dei dispositivi si registrano e si conservano (Reg. UE 2017/745, art. 25 e art. 27 par. 9).

  4. Gli strumenti di misura

    Tarature con la riferibilità metrologica e, per le bilance a funzione di misura legale, la verificazione periodica.

02i beni

I beni tipici, famiglia per famiglia.

Quando registri un bene scegli il suo tipo governato: porta con sé gli obblighi della famiglia. Nella scheda dichiari il sottotipo, e il regime prende solo gli obblighi che lo riguardano.

  1. Elettromedicali

    Defibrillatori, elettrocardiografi, ecografi, monitor, pompe, ventilatori, autoclavi.

    6 obblighi nel regimeschede: Regime · Scheda · Verifiche

    • Elettrocardiografo
    • Defibrillatore
    • Ecografo
    • Elettrobisturi
    • Ventilatore polmonare
    • Pompa d’infusione
    • Monitor multiparametrico
    • Sterilizzatrice / autoclave
  2. Attrezzature

    Strumenti di misura, bilance, attrezzature a pressione, scale, trabattelli, utensili.

    9 obblighi nel regimeschede: Regime · Scheda · Taratura

    • Strumento di misura (calibri, micrometri, manometri)
    • Bilancia / strumento per pesare a funzione di misura legale
  3. IT & Hardware

    Server, PC, notebook, apparati di rete, storage, stampanti, UPS.

    6 obblighi nel regimeschede: Regime normativo · Scheda · Ciclo di vita

    • PC desktop e workstation
    • Server
    • Storage, NAS e SAN

capitano ancheImmobiliEnergiaSicurezza

03obblighi e scadenze

Ogni obbligo con la sua norma. E la sua cadenza.

Le cadenze con cui il prodotto calcola la prossima scadenza, dalla data registrata sulla scheda, con il riferimento normativo scritto nel codice. Dove la norma ammette intervalli diversi, la nota lo dice.

  1. Verifica sicurezza elettrica CEI EN 62353ElettromedicaliLa legge non fissa l’intervallo: lo stabiliscono il fabbricante o una persona competente, e il regime propone l’anno.CEI EN 62353:2015 (CEI 62-148)ogni anno
  2. Manutenzione preventiva secondo fabbricanteElettromedicaliSecondo le istruzioni del fabbricante.Reg. UE 2017/745, art. 5 e All. Iogni anno
  3. Verifica funzionale/prestazionale periodicaElettromedicaliPer gli apparecchi critici e di misura; non per ecografi e autoclavi.CEI EN 60601-2-x (norme particolari)ogni anno
  4. Registrazione e conservazione codici UDIElettromedicaliIl promemoria annuale riguarda il registro dei codici UDI dei dispositivi.Reg. UE 2017/745, art. 25 e art. 27 par. 9ogni anno
  5. Inventario e piano di manutenzione documentatoElettromedicaliL’inventario delle apparecchiature e il piano di manutenzione documentato; le norme regionali possono aggiungere requisiti.DPR 14 gennaio 1997 (requisiti minimi organizzativi)ogni anno
  6. Taratura periodica con riferibilità metrologicaAttrezzatureUNI EN ISO 9001:2015, punto 7.1.5.2ogni anno
  7. Verificazione periodica strumenti a funzione di misura legaleAttrezzaturePer le bilance a funzione di misura legale.DM 21 aprile 2017, n. 93ogni 3 anni

Il verdetto della scheda considera scheda, documenti presenti e dati legali dell’azienda, e non sostituisce la valutazione di un professionista abilitato. Gli obblighi che dipendono da una classificazione si accendono quando la registri.

04il lavoro di ogni giorno

Gli stessi dati, dal cruscotto al telefono.

I moduli che servono in questo settore, sugli stessi beni: quello che il tecnico registra in campo è già sulla scheda quando l’ufficio la apre.

  1. Asset Management

    L’inventario degli apparecchi

    Ogni apparecchio ha la sua scheda con matricola, documenti, piani e storia; il report del parco si esporta in Excel o in PDF.

    Asset Management: la pagina del modulo
  2. Fornitori

    Chi fa le verifiche

    Il tecnico o la società esterna nell’albo dei fornitori, con certificazioni e contratti in scadenza e i beni affidati per il service.

    Fornitori: la pagina del modulo
  3. Doc Lab

    I verbali

    Verbali e rapporti sulla carta intestata, compilati a mano o con l’assistente, con il bene preso da una scansione.

    Doc Lab: la pagina del modulo
  4. Report

    Le scadenze del mese

    Il report di conformità e lo scadenzario a 90 giorni, con l’invio programmato via email alle persone del team.

    Report: la pagina del modulo
Registro dei beni con filtri, stato operativo, punteggio di salute e scadenze di ogni schedaRegistro dei beni con filtri, stato operativo, punteggio di salute e scadenze di ogni scheda

Schermata vera dell’app, con i dati dell’azienda demo.

05le carte

Le carte del lavoro, dai dati veri.

Dalla lavorazione nasce la bozza con i dati che ci sono già. Alcune carte si firmano in app, con una firma elettronica semplice; altre si preparano qui e si perfezionano dove la legge chiede.

  • Rapporto di intervento

    A fine intervento su un bene o un impianto: cosa è stato fatto, da chi, ore, ricambi, esito.

    Prassi; serve alla verifica e all’accettazione dell’opera (artt. 1665–1667 c.c.).

    Si firma in app
  • Registro dei controlli delle attrezzature

    Al controllo di un’attrezzatura prima dell’uso o alla scadenza, e quando la porti fuori sede: viaggia con l’esito dell’ultimo controllo.

    D.Lgs 81/2008 art. 71 cc. 8–9 (controlli registrati e conservati) e c. 10 (fuori sede l’attrezzatura viaggia con il documento dell’ultimo controllo).

    Si firma in app
  • Documento di trasporto (DDT)

    Prima che la merce parta: materiale verso il cantiere, materiale non previsto, reso, conto lavorazione, vendita.

    DPR 472/1996 art. 1 c. 3; numerazione progressiva, anche per serie (C.M. 249/E/1996); causale obbligatoria se il movimento non è una vendita (DPR 441/1997 art. 1 c. 5).

    Si firma in app
  • Formulario rifiuti digitale (FIR, RENTRI)

    Quando i rifiuti vanno a un impianto di recupero o smaltimento e il DDT della manutenzione non basta.

    D.Lgs 152/2006 art. 193: FIR digitale sul RENTRI, obbligatorio dal 16 settembre 2026 per i soggetti indicati; la firma grafica non vale.

    Si prepara qui, si perfeziona fuori

06domande

Le domande di chi lavora in questo settore.

Ogni quanto si fa la verifica di sicurezza elettrica?

La legge non fissa un intervallo unico: lo stabiliscono il fabbricante o una persona competente, e la verifica si ripete anche dopo ogni riparazione. Nel regime del prodotto il promemoria è annuale.

Gli ecografi hanno la verifica funzionale?

Nel regime del prodotto no: la verifica funzionale e prestazionale vale per gli apparecchi critici e di misura, mentre ecografi e autoclavi ne sono esclusi. Restano la sicurezza elettrica e la manutenzione del fabbricante.

Il tecnico esterno può aggiornare i lavori?

Sì, dalla pagina del fornitore, senza account: vede le lavorazioni affidate, aggiorna stato, percentuale e fine prevista e scrive messaggi.

Che cosa vede chi inquadra il QR di un apparecchio?

Chi ha un accesso all’azienda apre la scheda del bene, anche dal telefono; chi non ce l’ha arriva alla pagina di accesso. Con la segnalazione pubblica attiva su quel bene, chiunque può inviare un’anomalia con una foto.

inizia

Registra il primo bene. Il piano arriva con lui.

Scegli il tipo governato e il piano propone le scadenze di legge della sua famiglia. 14 giorni con tutti i moduli, senza carta.

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